2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）将于当地时间6月3-7日在芝加哥以线上、线下会议的形式举行。作为全球临床肿瘤学研究的“奥林匹克盛会”，ASCO年会将吸引世界各地的肿瘤学者分享最新的研究进展。本文总结了肾细胞癌领域值得期待的重磅研究。
2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）将于当地时间6月3-7日在芝加哥以线上、线下会议的形式举行。作为全球临床肿瘤学研究的“奥林匹克盛会”，ASCO年会将吸引世界各地的肿瘤学者分享最新的研究进展。本文总结了肾细胞癌领域值得期待的重磅研究。
Oral Abstract Session
●EVEREST: Everolimus for renal cancer ensuing surgical therapy—A phase III study (SWOG S0931， NCT01120249).
●EVEREST：依维莫司用于肾癌术后治疗——一项III期研究（SWOG S0931，NCT01120249）
●汇报者：Christopher W. Ryan， MD | Oregon Health & Science University， Knight Cancer Institute
●摘要号：LBA4500
RECORD系列研究已经证实，mTOR抑制剂依维莫司（EVE）的晚期肾癌治疗中的疗效和安全性。SWOG S0931（NCT01120249）是一项全球多中心、随机对照试验，拟入组1545例肾癌术后患者（中高或极高危），随机分为EVE组或安慰剂组，第1-42天（6周）服用EVE 10mg/天（疗程共9个周期，54周）。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存（OS）、定性和定量毒性、生物标志物分析等。该研究早在2011年即已启动。十余年来，晚期肾细胞癌领域涌现了众多靶向、免疫疗法，依维莫司能否在早期辅助治疗领域发挥作用令人期待。
●Association between depth of response (DepOR) and clinical outcomes: Exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER.
●缓解深度（DepOR）与临床结局之间的关系：CheckMate 9ER中未经治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者的探索性分析
●汇报者：Cristina Suárez， MD | Vall d’Hebron University Hospital
●摘要号：4501
III期CheckMate 9ER研究2年随访数据已证实，相较于舒尼替尼，纳武利由单抗联合卡博替尼可延长患者PFS（16.6 vs 8.3个月）和OS（37.7 vs 34.3个月）、提高ORR（34% vs 10%）。近年来，缓解深度（DepOR）成为抗肿瘤药物疗效评价的新指标。本次ASCO会议将报告CheckMate 9ER研究的探索性分析，评价DepOR与临床结局的相关性。
●The relationship between health-related quality of life (HRQoL) and clinical outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate (CM) 214.
●CheckMate（CM）214研究中晚期肾细胞癌（aRCC）患者健康相关生活质量（HRQoL）与临床结局的关系
●汇报者：David Cella， PhD， FASCO | Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center， Northwestern University
●摘要号：4502
CheckMate-214是一项随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估纳武利尤单抗＋伊匹木单抗双免疗法对比舒尼替尼用于晚期RCC一线治疗的疗效和安全性，并按照IMDC评分（高，中等和低风险组）进行分层。既往随访4年的数据显示，相较于舒尼替尼，双免疗法可显著降低IMDC中高危（I/P）患者35%的死亡风险（HR 0.65；95%CI：0.54~0.78），表现出长期的生存获益，4年PFS率也翻了两倍多（32.7%vs 12.3%）。
●CALYPSO: A three-arm randomized phase II study of durvalumab alone or with savolitinib or tremelimumab in previously treated advanced clear cell renal cancer.
●CALYPSO：一项度伐利尤单抗单药或联合赛沃替尼或tremelimumab用于经治晚期透明细胞肾细胞癌的三臂随机II期研究
●汇报者：Thomas Powles， MD， PhD， FCRP | Barts ECMC， Barts Cancer Institute， Queen Mary University of London
●摘要号：LBA4503
CALYPSO研究是一项由研究者发起的开放标签的I/II期，包括三个治疗组，由AZ的抗PD-L1抗体度伐利尤单抗、我国首个MET抑制剂赛沃替尼，以及另一款抗CTLA-4抗体tremelimumab组合而成（度伐利尤单抗组、度伐利尤单抗＋赛沃替尼组，度伐利尤单抗＋tremelimumab）；入组患者则包括透明细胞和乳头状肾细胞癌。2021年ASCO会议曾报道乳头状肾细胞癌（pRCC）队列的研究（n=41），其中14例MET驱动患者应用度伐利尤单抗＋赛沃替尼治疗的ORR达57%，中位DoR为9.4个月，中位PFS和OS分别为 10.5个月和27.4 个月。本次会议将进一步报道针对透明细胞肾细胞癌的疗效和安全性结果。
Clinical Science Symposium
●Safety and clinical activity of MEDI5752， a PD-1/CTLA-4 bispecific checkpoint inhibitor， as monotherapy in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC): Preliminary results from an FTIH trial.
●PD-1/CTLA-4双特异性检查点抑制剂MEDI5752作为晚期肾细胞癌（RCC）患者（pts）单药治疗的安全性和临床活性：FTIH试验的初步结果
●汇报者：Laurence Albiges， MD， PhD | Institut Gustave Roussy
●摘要号：107
MEDI5752是一种PD-1/CTLA-4双特异性免疫检查点抑制剂，能够阻断两种免疫检查点，并使患者外周T细胞增殖。既往报道的首次人体研究（FTIH）结果显示，MEDI5752用于治疗包括肾细胞癌、膀胱癌、结直肠癌、胸腺瘤等晚期实体瘤，总缓解率为19.8%，疾病控制率为53.5%，中位持续缓解时间为17.5个月，本次ASCO会议将进一步报道肾细胞癌队列的结果。
Poster Discussion Session
●Phase 1 LITESPARK-001 (MK-6482-001) study of belzutifan in advanced solid tumors: Update of the clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) cohort with more than 3 years of total follow-up.
●belzutifan治疗晚期实体瘤的1期LITESPARK-001（MK-6482-001）研究：透明细胞肾细胞癌（ccRCC）队列总随访时间超过3年的更新
●汇报者：Eric Jonasch， MD | The University of Texas MD Anderson Cancer Center
●摘要号：4509
●Characterization of the microbial resistome in a prospective trial of CBM588 in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) offers mechanism for interplay between antibiotic (abx) use and immune checkpoint inhibitor (ICI) activity.
●CBM588治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的前瞻性试验中的微生物耐药性特征提供了抗生素（abx）和免疫检查点抑制剂（ICI）活性之间的相互作用机制
●汇报者：Nazli Dizman， MD | City of Hope Comprehensive Cancer Center
●摘要号：4510
●A phase 1b/2 study of batiraxcept (AVB-S6-500) in combination with cabozantinib in patients with advanced or metastatic clear cell renal cell (ccRCC) carcinoma who have received front-line treatment (NCT04300140).
●batiraxcept（AVB-S6-500）联合卡博替尼用于已接受过一线治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的1b/2期研究（NCT04300140）
●汇报者：Neil J. Shah， MD | Memorial Sloan Kettering Cancer Center
●摘要号：4511
TKI和免疫检查点抑制剂已经成为晚期肾细胞癌治疗的新标准。除此以外，是否其他创新药物提供更多的治疗希望？在这场由加拿大麦克马斯特大学Juravinski癌症中心Anil Kapoor教授主持的Poster Discussion中，专家们将以“肾细胞癌超越TKI和肿瘤免疫的远见（Moving Beyond TKI and Immuno-oncology in Renal Cell Carcinoma）”为主题展开讨论，相关研究包括选择性HIF-2α抑制剂belzutifan、益生菌补充剂CBM588、新型GAS6-AXL信号通路抑制剂batiraxcept等创新疗法。
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