2016年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)摘要收录了一项来自法国的多中心观察性研究，该研究对HER-2阴性转移性乳腺癌一线应用紫杉类药物联合或不联合贝伐珠单抗的总体生存率（OS）及无进展生存率（PFS）进行了比较。

　　法国18个综合性癌症中心组成的UNICANCER开展了一项流行病学和医学经济学项目（ESME），通过该项目来收集肿瘤学领域的数据。该小组首先选择了转移性乳腺癌，来评估贝伐珠单抗联合紫杉醇作为一线化疗方案治疗HER-2阴性乳腺癌的价值。

　　研究者从信息系统、治疗数据及患者的电子病历中建立了ESME转移性乳腺癌数据库。研究对象是在2008年1月1日至2013年12月1日期间接受一线抗癌治疗的转移性乳腺癌患者，ESME转移性乳腺癌数据库中的14 014名患者中有10 605例HER-2阴性肿瘤，其中2127例患者接受以紫杉醇为基础的化疗联合贝伐珠单抗（P+B）作为一线化疗方案，1299例患者接受以紫杉醇为基础的化疗（P）作为一线化疗方案。主要研究目的为评估HER-2阴性转移性乳腺癌患者接受一线紫杉醇为基础的化疗联合或不联合贝伐珠单抗的总体生存率，并通过Cox回归来评估风险比（HR）及无进展生存（PFS）并对预后协变量进行校正。

　　结果显示，P+B组患者的总体生存率显著高于P组患者（HR=0.672，95%CI：0.601-0.752）；两组的中位生存时间分别为27.7个月和19.8个月，在所有支持分析和敏感性分析，包括在三阴性及雌激素受体阳性乳腺癌亚组中结果都一致。P+B组的PFS同样高于P组（HR=0.739，95%CI：0.672-0.813），中位PFS分别为8.1个月和6.4个月。

　　通过研究这个大规模真实数据库，HER-2阴性转移性乳腺癌患者接受以紫杉醇为基础的化疗联合贝伐珠单抗组相比于单纯应用以紫杉醇为基础的化疗，有着更高的总体生存率及PFS。虽然研究所用方法非常有说服力，但应用具体数据库时需要谨慎，这些结果同样也显示出了肿瘤学领域真实数据的应用潜力。