由中国医药创新促进会和贝达药业联合主办的“国家科技进步奖一等奖产品—凯美纳^®（埃克替尼）中国经验分享会”于3月6日在海南召开，来自全国肺癌领域近三百位专家齐聚一堂，共同探讨肺癌靶向治疗策略。

　　担任本次大会主席的是国内肿瘤领域的权威专家王长利教授、支修益教授、韩宝惠教授、周彩存教授。大会主席支修益教授在开幕致辞中提到“在2015年国家科学技术奖励大会上，贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察，被授予国家科技进步一等奖。国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。中国首创的小分子靶向抗癌新药—埃克替尼自2011年8月上市以来，其疗效和安全性得到了临床医生的广泛认可。埃克替尼的循证医学证据已经在国际顶尖医学杂志上发表，在国际性大会上被报道，贝达药业在新药研发和学术推广方面做出了巨大贡献”。

　　中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、天津医科大学肿瘤医院副院长王长利教授作为大会主席致开幕词：“埃克替尼因其疗效确切、安全性更好已经得到了临床医生的广泛认可。截至2015年底，埃克替尼无论从患者使用人数还是销售额都已超过同类的进品EGFR-TKI药物。近日，埃克替尼被授予2015年国家科技进步一等奖，这是第一次获此殊荣的中国化学药物研发项目。我们期待埃克替尼的未来研发能取得更大成绩，相信埃克替尼的新适应证上市能将为更多晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗带来福音。今天埃克替尼中国经验分享会将分享过去5年来埃克替尼的临床使用经验，希望能为肺癌临床实践带来启发”。

　　2016年的埃克替尼中国经验分享会瞄准了精准医学，曾在cell、nature等国际顶级杂志发表多篇论文，来自美国加州大学圣地亚哥分校的科学家王巍博士就“基因组学、表观基因组学与精准医学”作了报告。会议设置了“EGFR-TKI进展后加量治疗、EGFR-TKI治疗脑转移分享、不同突变位点的治疗策略、突变患者EGFR-TKI耐药后治疗策略”四个板块。通过病例分享和专家讨论的形式，多位国内知名专家就晚期肺癌治疗中的难点和重点问题展开讨论。“EGFR-TKI治疗进展后加量治疗是否有效？哪些患者适合增加剂量治疗？最合理的EGFR-TKI用药剂量是多少？EGFR-TKI治疗NSCLC脑转移的效果如何？如何制定不同突变位点的治疗策略？晚期NSCLC患者TKI耐药或TKI治疗失败的后续治疗该如何进行？”。会议内容精彩纷呈，专家们展开热烈讨论，为参会的肺癌学术研究人员和临床医生带来了最新的学界前沿信息和精彩的专家观点。

　　主席视角

　　大会主席、天津医科大学肿瘤医院副院长王长利教授对《肿瘤瞭望》记者说：“埃克替尼的获奖让我感到心情振奋，这是建国以来第一个拿到国家科技进步奖一等奖的国产化学合成药物，表明我国的药物研发已经走入正轨，这是一个新的起点。我衷心希望贝达药业以后能获得更多国家科技进步奖，引领国内的药物研发事业，惠及更多的肿瘤患者。埃克替尼上市5年来成绩卓越，我和很多临床医生经常应用埃克替尼治疗患者，药物安全性让人放心，有效性和同类产品没有差异，这大概是埃克替尼成为同类产品中领头羊的原因之一吧。”

　　EGFR-TKI用于NSCLC患者辅助和新辅助治疗是目前的研究热点，王长利教授认为：“EGFR-TKI用于早期或局部晚期NSCLC患者辅助和新辅助治疗没有很好的数据，目前不能在临床上推广这种治疗方法。我正在开展一项针对IIIA期突变患者的II期试验，研究已经结束，研究数据正在整理，初步分析发现靶向药物的疗效和安全性优于化疗组。我认为，在不适合或不愿接受术后辅助化疗的局部晚期IIIA患者中，靶向药物（比如埃克替尼）有其应用空间，医生可以选择性、探索性应用EGFR-TKI治疗，当然医生和患者的沟通非常重要。”

　　大会主席、上海市胸科医院副院长韩宝惠教授对埃克替尼的获奖表示祝贺：“这是我国医药行业的大奖，表明我国在小分子靶向药物研发应用方面已经和国际并驾齐驱。埃克替尼的循证医学证据越来越多，特别是III期ICOGEN研究被接受为2011年世界肺癌大会（WCLC）上的口头报告，在2013年肿瘤领域影响因子最高的《柳叶刀.肿瘤》分册上发表，提升了埃克替尼的国际影响力。在临床实践方面，越来越多的肺癌患者从埃克替尼治疗中获益，约90000名患者被纳入埃克替尼慈善赠药计划，我认为这是埃克替尼获奖的基本原因。过去国外药企垄断了小分子靶向药物市场，具有自主知识产权的埃克替尼打破了国外垄断，使我国有了物美价廉、安全性更好的EGFR-TKI。

　　我院已经应用埃克替尼治疗EGFR基因突变NSCLC患者多年，积累了很多应用经验。我们体会较多的是，埃克替尼的安全性较好。我们开展了一项埃克替尼治疗70岁以上EGFR突变老年患者的多中心、单臂试验，我们已经向今年的ASCO会议投稿。尽管样本量不大，但是研究证实了埃克替尼的安全性和有效性，而且有效时间令人满意，PFS获益是亮点。至于埃克替尼未来的研究方向，我希望埃克替尼在扩大适应证上多做努力。第一代EGFR-TKI药物的专利已经到期，给新药研发带来更多挑战。我寄希望开展埃克替尼与其他药物组合的研究扩大适应证，一些趋势性研究证实，在埃克替尼的基础上加上其他有效治疗是能增加埃克替尼疗效的。”

　　大会主席、上海市肺科医院周彩存教授在采访中介绍说：“前不久，埃克替尼喜获中国化学制药行业首个国家科技进步一等奖，这是划时代的进步。埃克替尼的循证医学证据已经在国际顶尖杂志上发表，其疗效佳、安全性好，获得专家和患者的认可，产生巨大的社会经济效益。一个产品有社会效益，同时有较高的学术价值，其获得重大奖项则不足为奇。我个人认为埃克替尼获得国家科技进步一等奖可谓实至名归。埃克替尼的成果给中国的药企树立了新标杆，带来了重要启示：中国药企的出路在于自主研发而不是仿制。埃克替尼的上市对于我国晚期NSCLC的个体化治疗意义非常大。埃克替尼是中国药企自主研发，治疗费用比进口EGFR-TKI低，药物价格便宜对于普通患者非常重要。疗效和进品差不多，在毒副反应上有明显优势，皮疹和腹泻发生率较低。疗效和同类产品差不多、药价便宜、安全性好，这样的产品是患者喜欢使用的。尽管埃克替尼上市不到5年，至2015年末，埃克替尼无论从患者使用人数还是销售金额上都已经占据了第一名的位置，对中国的肺癌精准治疗或个体化治疗贡献巨大。我相信埃克替尼未来的地位会继续上升，为肺癌个体化治疗贡献更多力量。”

　　对于埃克替尼的未来研究方向，周彩存教授有以下期待：“很多埃克替尼的研究正在进行，比如针对脑转移患者的III期BRAIN研究将验证埃克替尼一线治疗脑转移是否可媲美标准放化疗。埃克替尼一线治疗与化疗对比的CONVINCE研究设计具有独特性，在化疗对照组（培美曲塞+顺铂）又加上了维持治疗，这两项研究结果都会很快发布。我们期待更多埃克替尼在早期NSCLC患者中的研究结果，希望埃克替尼用于辅助治疗的III期研究早点完成入组。开展更多埃克替尼和其他药物（抗血管生成药物、免疫治疗药物等）联合治疗的研究，让更多患者获得更多获益，实现让肺癌成为慢性病的构想。”