CLASS-01试验分析对比了局部晚期胃癌腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术与常规开腹手术的安全性。对于局部晚期胃癌（AGC），腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术的安全性和有效性仍然存在争议。因此，中国腹腔镜胃肠外科研究组（CLASS）开展了一个多中心的前瞻性随机对照研究（NCT01609309），评估腹腔镜辅助远端胃癌D2根治术相比于常规开腹手术的手术安全性和长期效果。

　　入组标准为远端胃癌患者，术前分期为cT2-4a，N0-3，M0。随机分为腹腔镜组（LG）和开腹组（OG），分别接受腹腔镜D2远端胃大部切除术和开腹D2胃大部切除术。14个机构的15名外科医生参与了此研究。比较术后30天内两组手术并发症发生率和死亡率。

　　2012年9月至2014年1月，总共有607例患者纳入该研究，LG组308例，OG组299例。LG组和OG组D2淋巴结清扫术完成率相似（97.4% vs. 98.3%；P = 0.591）。中转开腹率为4.5%。LG组和OG组术中并发症率（5.8% vs. 4.3%；P = 0.402）、术后并发症率（18.8% vs. 14.7%；P = 0.175）、围手术期死亡率（0.6% vs. 0；P = 0.499）无显著差别。两组间严重程度分级的情况也不具有显著差异（P = 0.372）。

　　因此，对于AGC患者，有经验的外科医师能安全地完成腹腔镜辅助D2根治术。远期的效果还需要进一步的观察。（ASCO摘要4032）