编者按：2023年7月7日-9日在广州成功举办了POST-ASCO会议信息交流会，该会议由四川省肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心共同承办，志在为中国肿瘤防治事业进步贡献智慧和力量。会议期间，【肿瘤瞭望】采访了苏州大学附属第一医院黄海雯教授，黄教授介绍了CAR-T细胞在弥漫大B细胞淋巴瘤中的应用，并对限制CAR-T细胞在中国普及应用的原因进行了分析。

 

 

黄海雯教授：2021年6月CAR-T细胞在中国获批上市，目前中国共有二款商业化CAR-T细胞可供使用，最初适应症均为弥漫大B细胞淋巴瘤的三线治疗，即用于多线治疗失败或是自体移植后复发的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。2023ASCO会议上，ZUMA-7研究的4年随访数据公布，并同步发表于新英格兰医学杂志，结果显示，复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者二线CAR-T细胞治疗获益明显优于自体移植，据此CAR-T细胞获批二线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症，在中国也获批二线治疗适应症。此外，对于部分特定的高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者，也在考虑更早使用CAR-T细胞进行治疗。ZUMA-12单臂研究显示，特定的高危患者一线使用CAR-T细胞治疗也有获益，但该结果需要随机对照III期研究进一步确证，目前ZUMA-23研究正在进行中，如果能得出阳性结果，特定高危弥漫大B细胞淋巴瘤采用CAR-T细胞一线治疗有可能会获批。

 

 

黄海雯教授：CAR-T细胞在中国获批上市已有2年，2023LUGANO和ASCO会议上，中国真实世界CAR-T细胞治疗数据公开发表，101例复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者，采用CD19 CAR-T细胞治疗，疗效与临床研究的结果相当。特别值得一提的是，中国真实世界中CAR-T细胞治疗的不良反应发生率低于ZUMA-7和ZUMA-1研究中的不良反应率发生率，需要使用激素或是托珠单抗进行治疗的情况更少。

 

 

黄海雯教授：对于CAR-T细胞这种商业化产品，价格昂贵，很多患者、家属以及临床医生都想知道CAR-T细胞回输后的疗效。2023年的国际会议上有研究对此进行了分析，研究中最多采用的方法是循环肿瘤DNA检测外周血微小残留，如果回输后第14天和第30天，外周血中循环肿瘤DNA阴性，通常提示这部分患者预后较好，有机会获得更长生存。

 

 

黄海雯教授：中国真实世界的CAR-T细胞治疗数据，收集自2021年6月至2023年6月的2年时间的病例数，但病例数只有101例，说明这种治疗手段在中国的使用非常少。我个人认为限制其广泛应用的最大瓶颈是费用问题，因此降低费用、尽早将其纳入医保，是扩大其应用的最直接有效的手段，患者也因此拥有了更多获益于CAR-T细胞治疗的机会。