亚洲多中心EXPEL研究发现，大量腹腔灌洗（extensive intraoperative peritoneal lavage， EIPL）与单纯手术相比在3年生存上并未获益。
亚洲多中心EXPEL研究发现，大量腹腔灌洗（extensive intraoperative peritoneal lavage， EIPL）与单纯手术相比在3年生存上并未获益。而且 ，生理盐水EIPL与更多的不良事件和死亡相关，因此不推荐用于接受胃癌根治术的局部进展期患者。
早期发表于The Lancet Gastroenterology & Hepatology的研究表明，EIPL可能降低胃癌根治术后腹膜复发的风险并提高生存率。近期中国的SEIPLUS试验报道腹膜灌洗相比单纯手术其整体并发症率低（11% vs. 17%），因此作者提出腹腔灌洗可能减少局部和全身炎症，从而改善整体结局。
由于当前对于胃癌腹膜转移还无有效的治疗方法，而EIPL操作简单、成体低、具有较高的安全性，因而成为一种有吸引力的策略。腹膜清洗是腹膜炎和内脏穿孔常见的手术方法。
为了评估EIPL在局部进展期胃癌胃切除术中的作用，EXPEL的研究人员在21~80岁拟行胃癌根治术的cT3或cT4胃癌患者中进行了一项开放标签Ⅲ期随机试验。试验参与者于2012年9月至2018年8月在韩国、中国、日本、马来西亚和新加坡的22个中心登记入组，800例患者被随机分到EIPL组（398例患者）或标准手术组（402例）。
EIPL组和标准组的中位年龄分别为61岁和62岁，男性患者的比例在两组分别为73%和71%。EIPL组用1 L水温42℃的常规0.9%生理盐水进行腹膜灌洗。冲洗腹膜腔，并将冲洗液完全排出。冲洗过程重复10次，共用10 L生理盐水。
在2019年8月进行的第三次中期分析发现，EIPL组OS显著的预测概率小于0.5%，因此，试验提前终止。
在平均2.4年（四分位数范围：1.5~3.0）的随访中，研究发现：
OS率在两组相似：HR=1.09（95%CI：0.78~1.52，P=0.62），3年OS在EIPL组为77.0%（71.4~81.6），在标准手术组为76.7%（71.0~81.5）；
再入院率两组具有可比性（10% vs. 8%）；
EIPL组报告了60例不良事件，标准手术组报告了41例。
最常见的不良事件有：
吻合口漏，最终EIPL组346例患者中发生率为3%，标准手术组362例患者中发生率为2%；
出血，两组发生率均为2%；
肝功能异常（2% vs. 小于1%）；
腹腔脓肿，两组均为1%；
表面伤口感染（2% vs. 1%）；
不良事件相关死亡，EIPL组有8例，标准手术组有2例。
研究人员推测，EIPL组不良事件发生率较高的原因尚不清楚，但可能与灌洗时的肠道操作有关，而腹部感染并发症可能是EIPL组浅表伤口感染发生率较高的原因。
评 论
在同期的评论文章中，纽约市纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Mautin T. Hundeyin博士和Vivian E. Strong博士指出，该项试验是精心设计的，其最终表明EIPL对一般局部进展期胃癌患者没有益处。但是，在这项研究中，患者并不是根据腹膜细胞学来选择的，这些患者中只有大约5%的细胞学检查呈阳性。早期的研究表明EIPL可能对细胞学呈阳性的患者有益，显然新的研究并没有发现这一点。然而，EIPL可能只对细胞学呈阳性的患者有益，这是合理的。
到目前为止，EIPL研究只在亚洲人群中进行，而欧洲和美国的患者可能会接受新辅助治疗，困此，该研究结果或许不会在欧洲和美国患者中重现。将EIPL作为一种腹膜消毒方法与新辅助化疗联合使用以减少腹膜复发，并在未来的研究中继续探索，这非常有必要。Ⅲ期多中心随机GASTRICHIP试验正在进行中，该研究旨在探索使用预防性温热腹腔化疗的疗效，研究结果预期在2024年公布。
来源：
Yang HK， et al. Extensive peritoneal lavage with saline after curative gastrectomy for gastric cancer (EXPEL): a multicentre randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30315-0.
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