ESMO 2014上报道了首个在非鳞肺癌中对比多西他赛或培美曲塞联合顺铂的疗效的研究。结果显示:两组无疾病进展期相同,但是多西他赛的不良反应比较多。
韩国国立医科大学的Young-Chul Kim博士报道:这项开放的Ⅲ期试验由韩国14个研究中心共同参与,共有149例非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组。
“我们进行这项研究是因为,一些非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者没有基因突变而无法使用靶向药物,此时,培美曲塞联合顺铂就是最常用的治疗方案。多西他赛联合顺铂也是肺癌另一种有效的一线治疗方案,然而,目前并没有培美曲塞联合顺铂与多西他赛联合顺铂的对比研究。”
在这项研究中,研究者将患者随机分组,分别接受顺铂 70 mg/m2联合多西他赛 60 mg/m2或培美曲塞500 mg/m2,3周一次,共4周期。结果显示:培美曲塞联合用药组的中位无疾病生存期为4.7个月,而多西他赛联合用药组则为4.6个月。他们发现:多西他赛治疗组严重的不良事件较多,共有42例患者出现不良事件,培美曲塞治疗组中则为24例。
Kim博士指出,由于韩国批准培美曲塞作为维持治疗后,该药得到了广泛应用,因此这项研究很早就停止入组患者,故而该研究并没有证实两个方案的优劣性。然而,与多西他赛联合顺铂相比,培美曲塞联合顺铂的毒性较小。两组在无疾病生存期和反应率上没有明显的差别。目前研究者还在对受试者进行随访,以确定两组患者的总生存期是否有差别。
瑞士Lausanne大学医院的Dr Solange Peters评论该研究时指出:以铂为基础的各种有效的治疗方案在NSCLC中均有相似的活性。
“2008年Scagliotti开展的一项大型临床试验证实:在非鳞NSCLC中,铂类联合培美曲塞具有优势,并且患者耐受性良好,夯实了目前非小细胞肺癌国际治疗指南。”