李宁 冯燕茹 金晶  中国医学科学院肿瘤医院放疗科

　　2015年4月24~28日，第3届欧洲放射肿瘤学论坛（ESTRO 3rd Forum）在西班牙巴塞罗那召开。作为全球最权威的放射肿瘤学学术年会之一，会议针对肿瘤预防、临床、转化、靶向和放射物理等最近进展做了深入的探讨，为全球的临床医师、物理师、技师等提供了交流的平台。

　　来自中国医学科学院肿瘤医院放疗科的论文“Ⅱ~Ⅲ期直肠癌术后放疗同步卡培他滨对比卡培他滨联合奥沙利铂的Ⅲ期临床研究中期结果”作为口头汇报被ESTRO大会接收。

　　该研究于2008年开展，由金晶教授、李晔雄教授牵头，为一项全国性、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究，共联合浙江省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院、河北省第四医院、北京大学第三医院、北京医院、山东省肿瘤医院、武警总医院、河北北方医学院附属一院9家医院。截止发稿，入组患者500余例，预期将于今年6月完成全部入组，2018年报告最终结果。博士研究生冯燕茹就本研究的中期结果进行了精彩的报告，并于现场回答了大会主席以及听众的问题。会后，直肠癌治疗著名专家Robert Glynne-Jones教授和Krzysztof Bujko教授对研究设计和多中心合作给予了充分的肯定。该研究在2014年也曾被MD Conference Express列为北美放疗年会（ASTRO）的16项临床研究亮点之一。

 　　本研究的入组完成和严谨的数据分析，团队合作起到了至关重要的作用。随着多学科协作在中国医学科学院肿瘤医院越来越广泛和深入，放射治疗科与外科、内科、影像科、腔镜科和病理科等兄弟科室在各个期别直肠癌的诊断和治疗中都颇有建树。特别是局部晚期直肠癌术前放化疗的理念得到广泛的认同，治疗病例数逐年上升，逐步与国内外治疗水平接近。另外，本研究纳入全国各地的9个临床中心，每个中心均严格按照研究计划进行病例筛选、随机、治疗和随访，为研究的顺利完成做出无私的努力，同时也积累了多中心合作研究的宝贵经验。学科间、院际间合作的默契顺畅，搭建了前瞻性临床研究的优秀平台。基于这个平台，中国医学科学院肿瘤医院拟在年内开展“优化局部晚期直肠癌术前放化疗模式的Ⅱ/Ⅲ期研究”，进一步优化术前放、化疗的模式、提高生存率。该研究联合院内各个学科，同时邀请中山肿瘤防治中心、复旦大学肿瘤医院等8家国内顶尖肿瘤治疗中心以及美国1家州立大学医学中心加盟。期待在不远的将来，中国肿瘤学家能再次与全球肿瘤治疗专家们同台竞技、展示结果。

　　研究概况：

　　患者随机分组：Cap-RT组接受放疗（45~50.4 Gy/25~28 f）合并卡培他滨治疗（1600 mg/m²；第1~14天，22~35天）；Capox-RT组接受放疗合并卡培他滨（1300 mg/m²；第1~14天，22~35天）和奥沙利铂（60 mg/m²；第1、2、4、5周）治疗。主要终点为3年的无病生存率（DFS），次要终点包括总生存（OS）、累积局部复发率、累积远端复发率、依从性和安全性。

　　结果发现，两组的3年DFS相似，Capox-RT组为73.9%，Cap-RT组为71.6%（HR为0.92，P=0.647）。两组的OS、累积局部复发率和远端复发率差异也无统计学意义（P＞0.05）。但在Ⅲ期直肠癌患者中，Capox-RT组的累积局部复发率低于Cap-RT组（3.4%对比9.4%，P=0.034）。Capox-RT组分别有85.7%和74.9%的患者完成了放疗和化疗计划，Cap-RT组分别有94.1%和92.1%的患者完成了放疗和化疗计划。Capox-RT组3、4级急性毒性发生率高于Cap-RT组（38.1%对比29.2%，P=0.041）。

　　研究者总结认为，在术后卡培他滨辅助治疗方案基础上加用奥沙利铂增加了毒性，而不增加DFS。但对于Ⅲ期直肠癌患者，加用奥沙利铂或可降低累积局部复发率。