新版CSCO-BC指南依然基于循证医学证据，兼顾治疗的可及性，吸取精准医学新进展；同时基于我国乳腺癌诊疗领域专家共识经验的积累，秉承CSCO指南基于循证医学证据和资源可及性的基本写作原则，制定最适合我国国情，能够指导我国乳腺癌诊疗临床经验的指南。

目前，已有ADC类药物的临床研究正在探讨针对HER2低表达人群的治疗，众多PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在乳腺癌等实体瘤的研究中则将PD-L1水平作为标志物，因此，新版CSCO-BC指南新增了HER2低表达定义、PD-L1评估标准。

随着新辅助治疗在临床的推广，新辅助治疗后病理评估是指导预后和治疗的重要内容，CSCO-BC指南增加了新辅助治疗后的病理评估，包括MP、RCB及AJCC评估系统。江泽飞教授强调不同的评估系统有所差异，我们除了要强调“考试成绩的高低”，也要考虑“不同学生的底子不一样”。

此外，新版CSCO-BC指南结合其他国际指南，提出了ER弱阳性概念，强调临床实用性的Ki-67评估更新，以及根据WHO乳腺肿瘤分类进行更新。

对于HER2阳性新辅助后的辅助治疗选择，除了“达到pCR”和“未达到pCR”的分层，专家组还进一步将未达到pCR的患者细分为“肿瘤明显退缩（如MP 3~4级）”和“肿瘤退缩不明显（如MP 1~2级）”。

对于新辅助后辅助治疗方案的选择，江泽飞教授认为CSCO-BC指南充分考虑了国情和药物可及性，并结合术前治疗模式、不同的改善模式进行辅助治疗方案的推荐。

已有GeparSixto、CALGB 40603等研究提示铂类可提高TNBC患者pCR率，新版CSCO-BC指南在TNBC新辅助治疗Ⅰ级推荐中增加了TP方案。此外，KEYNOTE-522、IMpassion-031等研究也提示PD-1/PD-L1抑制剂可提高TNBC患者pCR率，考虑到尚未有适应证，CSCO-BC指南Ⅱ级推荐中增加了参加此类临床研究的建议。

与此同时，江泽飞教授指出在临床实践中要避免“以pCR一考定终生”，因为上述研究并为完全转化为EFS或OS的生存获益。

对于晚期HER2阳性乳腺癌的解救治疗，新版CSCO-BC指南同样凸显了“中国特色”，在国内已上市的抗HER2单抗中，除了有曲妥珠单抗以外，还有相关的生物类似药，国产原研伊妥尼单抗等选择。适合曲妥珠单抗的患者中，吡咯替尼联合卡培他滨的推荐级别由Ⅲ级调整为Ⅱ级。

对于曲妥珠单抗治疗失败的患者，基于NALA研究，在Ⅲ级推荐中新增奈拉替尼+卡培他滨；TKI联合化疗方案中，TKI包含吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉替尼。此外，尽管T-DXd尚未在国内获批，新版CSCO-BC指南也基于DESTINY-Breast01研究结果进行注释。

CSCO-BC还联合CBCS根据2016年发表的“人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”以及《CSCO乳腺癌诊疗指南》，结合近期国内外研究进展发布了《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）》，将更好地规范HER2阳性乳腺癌的临床诊疗。

对于蒽环类治疗失败的TNBC患者，基于IMpassion130研究，新版指南Ⅱ级推荐中增加了“白蛋白紫杉醇+ PD-1/PD-L1抑制剂（2A）”方案。在Ⅲ级推荐中，新增“奥拉帕利（2A）”和“化疗+PD-1抑制剂（2B）方案”，脂质体紫杉醇证据等级调整为2A。

对于蒽环、紫杉类治疗失败的患者，近年来也涌现了新的化疗药物，新版指南分别将“艾立布林”、“白蛋白紫杉醇”和“优替德隆+卡培他滨”的证据等级由2B调整为2A。

对于未经内分泌治疗者，FALCON研究证实了单药氟维司群可延长PFS，一些靶向治疗研究中也将氟维司群作为联合对象，因此，新版指南将氟维司群调整成为Ⅰ级推荐，并新增氟维司群+CDK4/6抑制剂为Ⅱ级推荐。

在AI治疗失败患者中，基于PALOMA-3、MONARCH plus、ACE等研究，新版指南将CDK4/6抑制剂阿贝西利、哌柏西利，以及HDAC抑制剂西达本胺均列入Ⅰ级推荐，但具体的适应证和证据等级有所差别，例如MONARCH plus主要纳入中国及亚洲患者，含NSAI和SAI失败，所以阿贝西利+氟维司群的证据等级为1A。

由江泽飞教授牵头，我国二十余位专家共同探讨制定的《乳腺癌骨转移和骨相关疾病临床诊疗专家共识》，已全英文发表于TBCR杂志，该共识对乳腺癌骨转移的临床诊治进行了充分地循证医学证据总结。

在骨改良药物推荐中，除了有唑来膦酸、伊班膦酸等双膦酸盐以外，基于136研究提供的证据，RANKL抑制剂地舒单抗也作为Ⅰ级推荐（1A）。

在治疗管理方面，江泽飞教授指出不同治疗方案的使用过程中，需要考虑到不同人群、不同治疗阶段、不同剂量或疗程的差异，给予患者个体化的治疗管理。

因此，新版CSCO-BC指南新增了TKI、CDK4/6抑制剂、西达本胺、免疫检查点抑制剂等不良反应的管理，并考虑真实世界研究的价值，关注生物类似药的临床应用而新增了专门的章节；此外，新版指南还满足临床需求，增加了常态化疫情防控下乳腺癌患者管理章节。

江泽飞教授回顾了CSCO-BC人工智能辅助决策系统的诞生历程，从2018年启动该系统的Ⅰ/Ⅱ期研究，到2019年1月启动Ⅲ期研究、4月发布CSCO-BC AI PAD后，并开始在临床推广，CSCO-BC人工智能辅助决策系统已经从成为广大临床医生的“好助手”，帮助大家快速、准确地形成治疗决策。

随后，解放军总医院肿瘤医学部的李建斌博士后汇报了CSCO AI系统的更新要点，包括更新了最新的指南推荐内容，新增个案管理及临床研究推荐，新增毒性管理提醒和骨转移治疗。最后，他以真实案例进行CSCO AI系统的演示，在场专家体会到了该系统的功能愈加丰富、性能更加完善。

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