厄洛替尼在进展期非小细胞肺癌（NSCLC）的确切疗效是进一步评估其作为术后辅助治疗疗效的依据。BR.21研究提示EGFR（ICH或FISH）阳性的肿瘤患者更有可能从厄洛替尼治疗中获益。因此美国加利福利亚大学戴维斯分校综合癌症中心Karen Kelly等设计了一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（RADIANT研究），来观察厄洛替尼作为EGFR（ICH或FISH）阳性的Ib-IIIa期NSCLC术后辅助治疗的疗效，并在会上报告了研究结果。

　　该研究在2007年11月至2010年7月期间，共入组973例患者，以2:1的比例随机分配入厄洛替尼150 mg QD组（E组）和安慰剂组（P组），接受为期2年的治疗。在2013年4月观察到足够的事件（计划观察到410件）来计算最终DFS，有277例（28%）患者死亡。中位随访时间为47个月。在患者整体中未观察到E组和P组的DFS存在显著差异；分层分析中也没有观察到任何次要终点存在差异。全部患者中，治疗持续的中位时间是E组12个月，P组22个月。皮疹和腹泻的发生率在E组分别为58%和52%，在P组分别为17%和16%。≥3级的皮疹和腹泻发生率，在E组分别为12.6%和6.2%，在P组分别为0.3%和0.3%。没有药物相关性死亡。

　　看来，厄洛替尼不能延长NSCLC总体人群的DFS。

　　摘要标题：A randomized， double-blind phase 3 trial of adjuvant erlotinib (E) versusplacebo (P) following complete tumor resection with or without adjuvantchemotherapy in patients (pts) with stage IB-IIIA EGFR positive (IHC/FISH)non-small cell lung cancer (NSCLC): RADIANT results（摘要号：7501）。