编者按：

 

　　每年1月召开的ASCO GI（美国临床肿瘤学会-胃肠道肿瘤研讨会）是胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会，其内容引领当前该领域国际学术前沿和方向。作为消化道肿瘤领域的重要成员，神经内分泌肿瘤的诊疗进展自然是大会的重头戏之一。在本次大会的NETs专场，来自美国Moffitt癌症研究中心的Jonathan R. Strosberg教授对NETTER-1III期研究中肠神经内分泌肿瘤患者的生活质量分析结果进行了重点汇报，现将结果分享如下，并特邀Strosberg教授在会上对于该研究进行了精彩的解读。

 

　　摘要348：Quality-of-life findings in patients with midgut neuroendocrine tumors: Results of the NETTER-1 phase III trial.

　　背景：由于肿瘤本身和激素相关症状，神经内分泌肿瘤的进展与生命质量的下降有关。 III期随机对照NETTER-1试验比较了晚期恶性肠NETs患者接受177 Lu-DOTATATE（177Lu; Lutathera）与高剂量（60mg）奥曲肽LAR（Oct）治疗的疗效。试验期间通过EORTC问卷C30和GINET21以确定治疗对健康相关生活质量（HRQoL）的影响。

 

　　方法：患者基线时及其后每12周完成EORTC QLQ-30和QLQ-G.I.NET21问卷调查，直到疾病进展。将原始分数转换为100点量表，并评估个体基线分数的变化。临床相关的（≥10分）恶化/改善被认为有临床意义。

 

　　结果：在某些时间点，在177Lu组与Oct组中观察到在包括全球健康状况和腹泻等关键QoL方面有显著临床和统计学改善。平均来说，177Lu组患者的全球健康状况改善28％，Oct组患者的健康状况改善15％，177Lu组与Oct组患者的全球健康状况恶化分别为18%和26%。患者腹泻的改善情况为：177Lu组39％ ，Oct组23%；腹泻恶化在177Lu组患者中为19％，Oct组为23％。两组间都存在疼痛改善的趋势，其在统计学上不显著。与基线相比，两个研究组中的潮红情况似乎有改善，177Lu组相对Oct组治疗没有明显的优势。

 

　　结论：生活质量分析表明，晚期肠NET患者中与高剂量奥曲肽相比，177Lu治疗除了在已经报道的无进展生存期方面有显著改善外，在某些重要的生活质量方面也有优势，进一步证实了177Lu对患者QoL的治疗价值。

 

　　主要研究者Jonathan R. Strosberg教授访谈：

 

　　本人比较关注神经内分泌肿瘤(NETs)中，生长抑素受体在 NETs 诊断和治疗中的应用，我认为这是一个非常有意思的研究领域。大部分高分化的 NETs 都表达高水平的生长抑素受体，已经成为 NETs 靶向治疗的重要基因标志物。近十几年来业内一直在探索通过放射标记的生长抑素类似物治疗 NET肿瘤的疗效。过去20年欧洲 NETs肿瘤业内一直在讨论这项革命性治疗方式，从 Indium-111到Yttrium-90再到最近的Lutetium-177标记的生长抑素类似物治疗都进行了尝试。NETTER-1研究是第一项比较 Lutetium-177 DOTATATE放射标记的生长抑素类似物和高剂量的奥曲肽用于侵袭性 NETs的研究。去年我们报告了该研究的总生存、无进展生存反应率结果，而今年我们增加了一些安全性方面的数据。在NETTER-1试验中，患者每12周填写一次关于标准EORTC QLQ C-30以及特定胃肠道NET 21项问题的质量生活调查问卷，我们重点关注全球健康评价的结果。在研究中发现，在改善全球健康状况以及减少健康质量恶化方面，177Lu组比较有优势。总体而言，在某些时间点生活质量改善的证据具有统计学意义。腹泻是NETs患者的重要症状，我们观察到了类似的情况。与预期结果一致，177Lu组与奥曲肽组中的皮肤潮红情况都有所改善。令人鼓舞的是，我们看到的结果表明，177 Lu-DOTATATE治疗不仅能够维持患者的生活质量，甚至在某些方面能改善患者的生活质量。