近2～3年，化疗药物多西他赛在激素敏感转移性前列腺癌的应用地位发生了180度转变：2013年的法国GETUS-AFU试验（发表在Lancet Oncol 2013）得出阴性结论；而美国NIH资助的III期E3805临床试验结果（最先在ASCO 2014年会公布）却得出阳性结论，这是约一年后，E3805结果的首次正式发表。

　　该研究旨在比较多西他赛+雄激素剥夺疗法（ADT）与单纯ADT治疗对激素敏感、转移性前列腺癌患者生存期的影响。其中多西他赛使用6个疗程，每个疗程为3周，使用剂量为75 mg/m²（体表面积）。两组患者的ECOG评分均应＜2分，因为ECOG评分越高，表明患者情况越差，适合化疗。多西他赛滴注前分别在12小时、3小时和1小时服用8 mg地塞米松。

　　共有790名患者入选试验，中位年龄为63岁，通过28.9个月的中位随访，结果显示多西他赛+ADT 组较ADT组的中位总生存期延长达到13.6个月。

　　表1.多西他赛+ADT与单纯ADT比较

　　联合治疗组的3或4级的发热性中性粒细胞减少症的发生比例为6.2%，3或4级的发热性感染中性粒细胞减少症的发生比例为2.3%，3级感觉和运动神经疾病的发病率为0.5%。

　　最后，来自美国波士顿哈佛丹纳.法博癌症研究所的Christopher Sweeney博士及其他研究者认为：相比于单纯ADT治疗，标准的ADT联合6个周期的多西他赛治疗能显著延长激素敏感转移性前列腺癌患者的总生存，该效果在肿瘤负担较高的患者中更加明显。

　　在该试验结果在2014年ASCO年会报告时，当时的ASCO主席Clifford Hudis曾评论：“在实体肿瘤，取得如此长中位生存进展几乎是没有先例的......”， NCCN更是在该试验仅存在于ASCO会议摘要，还未正式发表的情况下于四个月后更新进2014年10月发表的前列腺癌最新版治疗指南：增加推荐在多转移激素敏感型M1前列腺癌，连续ADT+多西他赛75 mg/m²（体表面积），不伴泼尼松使用6个疗程；2015年７月最新ESMO前列腺癌指南也做了推荐[I，A]：对于情况较好适合化疗的患者，推荐ADT+多西他赛作为转移性、未进行激素治疗患者的一线治疗方案，可见该试验的分量。

　　2015年ASCO年会上报告了一项来自英国的规模更大的临床试验STAMPEDE ， 重复了相似的E3805试验结果。而多西他赛作为一个经典化疗药，其价格也相对较低，有较好的性价比。多西他赛注射液联合泼尼龙在2004年被FDA批准用于转移性激素抵抗型前列腺癌，而根据最新的临床数据，FDA批准其扩大适应证在激素敏感转移型前列腺癌患者使用或许指日可待。

　　Christopher J. Sweeney， Yu-Hui Chen， Michael Carducci， et al.Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. <http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26244877>2015 Aug 5.