编者按：保留膀胱的治疗是一种针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的治疗方法，其目的是在不进行膀胱全切的情况下保留膀胱功能。近年，MIBC的保膀胱治疗出现了新的探索方向，特别是融入免疫检查点抑制剂的治疗方案已成为目前的研究热点。本次ASCO GU会议上，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科沈益君教授团队公布的研究显示，替雷利珠单抗联合化疗的分阶段保膀胱策略疗效良好且患者可耐受。

 

 

新辅助化疗后行根治性膀胱切除术是可接受顺铂治疗cT2-4aN0M0肌层浸润性膀胱癌患者的标准治疗方案，但部分患者仍有强烈的意愿保留其先天的膀胱。“Rebirth”研究旨在评估化疗联合PD-1抗体治疗后两种基于风险分层的不同保膀胱方式的疗效和耐受性。

 

 

“Rebirth（新生）”是一项纳入cT2-4aN0-1M0的顺铂耐受MIBC患者的两阶段保膀胱研究，患者首先接受4个周期的替雷利珠单抗联合吉西他滨及顺铂治疗，依据临床缓解状态分2个治疗组：实现临床完全缓解（cCR）的患者进行8个周期的替雷利珠单抗维持治疗，未实现cCR的患者进行同步放化疗联合替雷利珠单抗的维持治疗。

 

 

本研究在2022年8月启动入组，本次会议报道截止至2023年8月15日的18例患者数据，中位年龄为64.5（41~77）岁，94.44%为男性。新辅助治疗后有3例患者改行了根治性膀胱切除术（RC）或不完整的治疗周期，被排除在疗效分析组之外。15例患者临床分期cT2（55.55%）、cT3（33.33%）和cT4（11.12%）的肿瘤状态可评估，2例患者为N1。根据膀胱镜、尿细胞学、影像学和尿液肿瘤DNA水平（utDNA）分析，15例患者中有12例（80%）达到了cCR并得到持续缓解，6例可评估患者的1年膀胱完整无病生存（BI-DFS）率实现100%。3例患者为非cCR（cT3N0M0 2例，cT4N0M0 1例）。18例患者中有12例（66.67%）出现治疗相关不良事件（TRAE），3~4级TRAE仅为肾上腺皮质功能不全（5.56%）；血液学AE（22.22%）、瘙痒（22.22%）和疲劳（16.67%）是最常见的AE。在大分割放疗期间，未发现新的不良反应。

 

 

 

本次中期分析数据表明，基于第一阶段肿瘤缓解状态的保膀胱治疗策略初具疗效，并且不良反应可控。患者招募仍在进行，长期疗效将在后续随访中进一步分析。

 

▌参考文献：

 

1.J Clin Oncol 42，2024(suppl 4;abstr 615).

 

沈益君教授

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科，主任医师，硕士研究生导师

美国MD Anderson癌症中心和德州大学医学院访问学者。中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会委员，中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会膀胱癌学组委员，上海市医师协会泌尿外科医师分会委员，上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会委员，上海市泌尿外科临床质控中心督察组专家。《Journal of Clinical Oncology》中文版泌尿分册编委，《中华男科学杂志》通讯编委，《中国癌症杂志》青年编委。