New England Journal of Medicine杂志于2014年2月发表了一项国际多中心研究的最终结果,显示前哨淋巴结活检不能增加黑色素瘤的长期生存期,但能延长无病生存期。研究一经公布,支持和反对的声音同样响亮。
New England Journal of Medicine杂志于2014年2月发表了一项国际多中心研究的最终结果,显示前哨淋巴结活检不能增加黑色素瘤的长期生存期,但能延长无病生存期。研究一经公布,支持和反对的声音同样响亮。
启动于20年前的多中心选择性淋巴结清扫术试验(MSLT-I)旨在确定前哨淋巴结活检与观望策略(只移除可触及的淋巴结)在黑色素瘤中的作用。研究最终纳入1560例局部皮肤原发性黑色素瘤患者,其中1270例为中厚病变(1.20~3.50 mm),290例为厚病变(>3.50 mm),患者被随机分至前哨淋巴结活检+检出前哨淋巴结转移则行立即淋巴结切除术组(943例),和密切观察+发生淋巴结转移则行延迟淋巴结切除术组(617例)。研究的主要终点是10年疾病特异性生存率,由于事件发生率低于预期,活检组和观察组的10年疾病特异性生存率相似,分别为81.4%和78.3%(P=0.018)。但是,10年无病生存率在中厚黑色素瘤患者中活检组为71.3%,观察组为64.7%(P=0.01),厚黑色素瘤患者中活检组为50.7%,观察组为40.5%(P=0.03)。研究者认为,这项研究支持在中厚或厚原发性黑色素瘤患者中常规进行前哨淋巴结活检。同期评论文章也认为,“MSLT-I研究的结果强烈建议继续常规应用前哨淋巴结活检。”
不过,长期以来一直批评常规应用前哨淋巴结活检和MSLT-I研究的J. Meirion Thomas教授(英国帝国学院肿瘤外科主任、FRCP、FRCS、MS)却表示了强烈质疑,认为该试验中前哨淋巴结活检的应用没有显示任何生存优势。“我始终认为前哨淋巴结活检的好处在于医生和医院,而不是患者。它只是一项分期手段,仅此而已。”另外,美国国家综合癌症网络黑色素瘤组组长Daniel Coit博士也认为,如果患者为中厚黑色素瘤,从前哨淋巴结活检中获益的可能并不大,根据研究的结果,100例中厚黑色素瘤患者中只有4例能从这项操作中获益,更致命的是,无法提前知道是哪4例患者。而且前哨淋巴结活检还有两个明显的缺点,并发症和高昂的费用。
当然,对于前哨淋巴结活检的预后指示意义,业内意见基本一致。这项操作是准确和重要的分期手段,具有重要的预后意义。Coit博士在自身的临床实践中也常规使用前哨淋巴结活检,他的理由正是“前哨淋巴结(转移)是最重要的预后因素”。