肺癌前沿丨EGFR-TKI与PD-L1抗体联合有较高毒性，未能显著延长PFS-肿瘤瞭望

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肺癌前沿丨EGFR-TKI与PD-L1抗体联合有较高毒性，未能显著延长PFS

作者:肿瘤瞭望日期:2020/10/21 11:50:21 浏览量:8849

近几年来，免疫疗法在肺癌领域取得快速进展，逐渐改变了晚期肺癌的治疗模式，

编者按：近几年来，免疫疗法在肺癌领域取得快速进展，逐渐改变了晚期肺癌的治疗模式，以下介绍一项EGFR-TKI联合PD-L1抗体的阴性结果研究，以及国产PD-L1抑制剂特瑞普利单抗在后线的疗效和安全性。

吉非替尼联合Durvalumab一线治疗携带EGFR敏感突变患者的疗效及安全性：一项I期临床研究

吉非替尼是携带EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线标准治疗选择之一，其诱导的细胞死亡可导致肿瘤相关抗原释放。近期，来自美国及韩国的学者探索了吉非替尼联合Durvalumab一线治疗携带EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效及安全性，但结果令人失望。全文于10月5日发表于British Journal of Cancer杂志。

这项I期、开放标签的多中心临床研究共纳入56例患者，研究共设置两个队列：1+1a队列（该队列中，患者同步接受吉非替尼及Durvalumab治疗）；队列2（患者先接受4周吉非替尼单药治疗，随后联合Durvalumab治疗）。

研究结果

研究推荐的联合剂量为吉非替尼250mg，每日一次联合Durvalumab的剂量为10mg/kg。在队列扩展阶段，35%的患者出现肝功能受损并导致治疗终止。患者的ORR为63.3%，中位PFS为10.1个月，中位反应持续时间为9.2个月。

研究结论

吉非替尼联合Durvalumab具有较高的毒性，两者联合并不会显著延长PFS，因此，应当避免将吉非替尼与针对PD-L1的抗体一线联合应用。

文献来源：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33012782/

DOI：

10.1038/s41416-020-01099-7

特瑞普利单抗治疗晚期NSCLC的安全性及疗效：一项I期临床研究

特瑞普利单抗是一款针对PD-L1的免疫检查点抑制剂，近期，来自国家癌症中心的王洁教授等人分析了该药后线治疗晚期NSCLC的安全性及疗效。研究结果于10月1日发表于JAMA Network Open杂志。

这是一项单臂I期临床研究，从2017年9月至2018年6月，共纳入41例既往至少接受过3种不同治疗的晚期NSCLC患者，中位随访时间为14.9个月，同时，研究于2016年1月至2018年5月共纳入280例患者的标本，以比较JS311抗体检测PD-L1表达水平与22C3、28-8及SP-263的一致性。

研究结果

研究发现，41例患者的中位年龄为59岁，最常见的治疗相关不良反应包括皮疹（14.6%）、淀粉酶升高（12.2%）和转氨酶升高（12.2%）。

28例纳入生存分析的患者中，中位PFS及OS分别为2.8个月和13.8个月。

PD-L1表达≥50%、1-49%和＜1%的晚期NSCLC患者，其中位PFS分别为11.2个月、2.3个月和2.8个月。以1%和50%作为截断值，4款抗体的一致性分别为80.8%-89.5%和93.3%-95.5%。

研究结论

在重度治疗的晚期肺癌患者中，特瑞普利单抗展现了良好的抗肿瘤活性及可管理的安全性。新型PD-L1检测抗体——JS311与其他抗体展现了良好的一致性。

文献来源：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33017026/

DOI：10.1001/jamanetworkopen.2020.13770

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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