朱玮教授：在HER2+乳腺癌领域，TRAIN-2研究、PHOEBE研究、HER2CLIMB研究、KATHERINE研究再分析、KAITLIN研究、PHERGain研究和DESTINY-Breast01研究是今年ASCO关注热点。

 

黄亮教授：在HR+乳腺癌领域，备受关注的研究包括PARSIFAL研究、BYLieve研究、FELINE研究、ALTERNATE研究以及MINDACT研究。

 

庄明教授：在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，来自我国科研团队的SYSUCC-001研究和免疫治疗PD-1单抗相关的KEYNOTE-355研究令人瞩目。

 

朱玮教授：既往的CBCSG-010研究已经证实辅助化疗在TNBC人群中的应用价值，卡培他滨组（XT方案序贯XEC方案）5年DFS率达到86.3%；在此基础上，今年的SYSUCC-001研究证实在TNBC患者的辅助治疗中，卡培他滨节拍化疗能够带来生存获益。MINDACT研究中位8.7年随访结果更新，C-高/G-低且未接受化疗的乳腺癌人群5年MDFS 达到95.3%，提示对于基因检测低风险人群，可以行内分泌治疗而豁免化疗。

 

黄亮教授：PHOEBE研究证实在HER2＋晚期耐药转移性乳腺癌中，吡咯替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨相比，可显著延长PFS 5.7个月。DESTINY-Breast01研究对HER2+转移性乳腺癌应用DS-8201后，在脑转移患者中获益明确。而对于KATHERINE研究生物标记物结果再分析后发现，PIK3CA突变不影响T-DM1疗效；在T-DM1 HER2+乳腺癌辅助治疗中，KAITLIN研究结果显示T-DM1联合帕妥珠单抗并未优于双靶联合化疗/曲妥珠单抗联合化疗方案。TRAIN-2研究结果显示HER2+乳腺癌患者行新辅助双靶联合含蒽环或不含蒽环类化疗在EFS和OS获益无差别。

 

庄明教授：ALTERNATE研究结果提示，在绝经后局部晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中，氟维司群或氟维司群联合阿那曲唑对比单药阿那曲唑，均未显著提升其ESDR。FELINE 研究提示对于 II/III期ER+乳腺癌，在来曲唑基础上增加CDK4/6抑制剂作为新辅助治疗并没有增加PEPI 评分0分的患者数量。PARSIFAL研究结果提示无论氟维司群还是AI联合CDK4/6抑制剂，在内分泌敏感MBC一线治疗中的疗效旗鼓相当。BYLieve研究首次证实PI3K抑制剂联合氟维司群在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-的PIK3CA突变晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。KEYNOTE-355研究，在晚期TNBC一线治疗中帕博利珠单抗+化疗相比化疗显著改善PD-L1阳性（CPS≥10）患者PFS。

 

 

朱玮教授：既往的土耳其MF07-01研究提示，对肿瘤负荷较低、单纯骨转移、无肺脏、肝脏等内脏转移的乳腺癌IV期患者，外科手术局部治疗可以使患者得到生存获益。而对于肿瘤负荷较高的乳腺癌患者，建议在病情稳定控制1年以上且患者有手术意愿时，在MDT讨论后再选择外科手术治疗。

 

黄亮教授：乳腺癌外科领域，2020 ASCO E2108研究结果抢眼。对于Ⅳ期乳腺癌行全身治疗后4-8个月内无进展的患者，随机分为全身治疗组和全身治疗+局部手术治疗组，两组在中位随访60个月后的3年OS、PFS和生活质量评估无组间差异，提示局部手术治疗原发灶对初诊已有远处转移的患者无获益，与既往研究结论一致。

 

庄明教授：PARSIFAL研究在FALCON研究“氟维司群>阿那曲唑”的基础上进行了延展，但结果显示CDK4/6抑制剂+氟维司群并没有优于CDK4/6抑制剂+AI，证实CDK4/6抑制剂的联合治疗方案上氟维司群和AI均可选择。TRAIN-2研究提示由于含蒽环类方案会增加粒缺性发热以及心脏毒性风险，实际应用对适宜人群更倾向于使用去蒽环类新辅助方案。SYSUCC-001研究为TNBC标准化疗后的维持加强治疗提供了强有力的证据支持。

 

朱玮教授：PHOEBE研究中吡咯替尼+卡培他滨完胜拉帕替尼+卡培他滨，PFS 12.5个月 vs 6.8个月；实际应用毒副作用如腹泻均可管理，并且患者基本耐受。KEYNOTE-355研究中，对于CPS≥10%标准需要进一步的确认，同时免疫治疗尤其是心肌炎、甲减等毒副作用需要关注。

 

黄亮教授：新辅助降阶梯治疗方面，从NeoSphere研究中双靶去化疗后16.8%的pCR率，到PHERGain研究经PET-CT筛选代谢反应较佳患者pCR率达37.9%，可以看到通过特定影像学手段进行筛查，可以进行去化疗的探索。对于TNBC新辅助或辅助治疗，目前有3种治疗模式：1.基于CREAT-X研究，通过新辅助化疗筛选出non-pCR高危患者，行6-8个疗程的卡培他滨治疗后获益明显；2.基于CBCSG-010研究，在淋巴结阳性患者中行卡培他滨辅助治疗可带来生存获益；3.基于SYSUCC-001研究，通过术后卡培他滨的节拍化疗可以提高患者获益；但需要更多的分子生物学标记物来筛选出TNBC获益人群。

 

庄明教授：生物标记物的检测对于药物疗效的预测，如免疫检查点抑制剂CPS分值、BRCA突变、PIK3CA突变、ESR1突变以及HER2扩增水平的分层，将对患者的精准诊疗提供帮助。

 

专家简介

 

朱玮

复旦大学附属中山医院普外科

副主任医师，硕士研究生导师

中华医学会外科学分会乳腺外科学组委员

上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会青委副主任委员

上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

承担国家自然科学基金项目、上海市自然科学基金项目及上海市卫生局课题等

 

黄亮

主治医师，医学博士

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科

中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤青年学组委员、秘书

主要聚焦乳腺癌的临床研究及转化研究，论文发表于Clin Cancer Res，Int J Nanomedicine等期刊

主持国家自然科学基金、上海市自然科学基金和卫健委面上课题

 

庄明

副主任医师，临床医学博士

上海交通大学医学院附属新华医院普外科，上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会青委

2016年11月-2017年11月在美国哈佛大学医学院研修高级临床研究课程