KEYNOTE-407 PFS2数据报道，免疫联合化疗一线应用优势更强-肿瘤瞭望

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KEYNOTE-407 PFS2数据报道，免疫联合化疗一线应用优势更强

作者:肿瘤瞭望日期:2019/10/21 11:23:00 浏览量:15490

2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上有多项重磅研究结果公布。

在肺癌领域，2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上有多项重磅研究结果公布。Luis Paz-Ares教授汇报了KEYNOTE-407的最终分析结果和首次公布的PFS2结果（LBA82 - Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Metastatic Squamous NSCLC：Final Analysis and Progression After the Next Line of Therapy (PFS2) in KEYNOTE-407）。

KEYNOTE-407是一项将IO联合化疗用于晚期肺鳞癌一线治疗的III期随机对照临床研究，头对头比较了帕博利珠单抗+卡铂和紫杉醇/nab-紫杉醇与安慰剂+化疗在初治的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

KEYNOTE-407最终分析继续证明，帕博利珠单抗+化疗与单纯化疗相比，可改善先前未经治疗的转移性肺鳞癌患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），且显示出可控的安全性。。

IO+化疗延长OS和PFS

数据截止2019 年5月9日，中位随访时间为14.3个月。在所有的意向治疗人群中，帕博利珠单抗联合化疗组的中位OS达到17.1个月（14.4～19.9），降低29%的死亡风险（HR=0.71，95%CI：0.58～0.88）;而单纯化疗组的OS仅有11.6个月（10.1～13.7)。两组的PFS分别为8.0个月和5.1个月（HR=0.57，95% CI: 0.47-0.69）。

IO+化疗延长PFS2

PFS2定义为从随机分组开始至第二次疾病进展或死亡的时间。IO+化疗组和单纯化疗组分别有32%和59%的患者接受了二线治疗（一线治疗进展后49%患者后续接受抗PD-(L)1治疗）。IO+化疗组相比单纯化疗组显著延长了PFS2，中位PFS2分别为13.8个月和9.1个月（HR=0.59；95%CI：0.49～0.72）。

IO+化疗改善ORR和DoR

IO+化疗组和单纯化疗组的ORR分别为62.6%和38.4%，提高了24.2%（P<0.0001），DoR分别为8.8个月和4.9个月，达到6个月DoR的患者比例为63.9%和43.7%。

研究点评

PFS2是近年来新出现的一个临床疗效评价指标，PFS2包含了二线治疗的结果，即患者从随机到二线治疗的进展或死亡。在KEYNOTE-407研究中，二线治疗允许化疗组患者交叉使用二线免疫治疗。帕博利珠单抗+化疗组和单纯化疗组的PFS2分别为13.8个月和9.1个月，差异具有显著统计学意义，提示我们应尽早在一线使用免疫治疗。

2019 ESMO报道的KEYNOTE-407研究结果证明，不论PD-L1表达水平，帕博利珠单抗联合化疗在OS、PFS、PFS2、ORR和DoR均有显著获益，2019 ESMO报道的研究结果继续支持帕博利珠单抗+卡铂和紫杉醇/nab-紫杉醇作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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