程晶教授：CSCO-BC指南相对于其他指南是一个“年轻”的指南，在江泽飞教授领导下于2017年首次颁布，随后在全国范围内进行广泛巡讲和推广，并于2018和2019年分别进行了更新。由于指南制定时充分考虑中国国情——各地区经济发展和学术水平不平衡、药物及诊疗手段可及性差异和肿瘤治疗社会价值等问题，适用性强。因此，在指南推广和解读过程中受到广大医务人员高度关注。

CSCO-BC指南内容不仅紧跟国际前沿，同时重点关注中国进步，特别重视中国专家学者的研究成果以及CSCO-BC专家意见。在形式上，指南以“口袋书”形式展现，采用简洁清晰的表格整理规划内容，对于广大临床医生来说简单方便，其适用性、先进性和可接纳性非常强。

今天举行2019年CSCO乳腺癌诊疗指南巡讲——武汉站，自2017举办第一届起，今年是第三届。2019版指南更加注重中国专家的研究成果和专家意见，更加适合中国的国情，临床应用反应良好。本次CSCO-BC指南武汉站巡讲对于我省乳腺癌规范化治疗，提高湖北省乳腺癌诊疗水平具有极大的推动作用。我们能够明显感到本次会议中，与会专家提出的讨论问题较之往年更有深度和思想。这也反映出在指南巡讲过程中我们的医生其实是在共同学习、共同进步，最终目的是为了病人更好地获益。

程晶教授：2018年CSCO-BC指南将双靶放在Ⅱ级推荐1B中，这是因为当时帕妥珠单抗在中国尚不可及。指南不仅要考虑循证级别，同时需要考虑药物可及性问题。帕妥珠单抗已经于去年年底在中国内地上市。随着药物可及性改善，2019年CSCO-BC指南也进行了更新，在双靶抗HER2一线治疗Ⅱ级推荐中，THP证据由1B调整为1A（表1），这对于患者来说是一个非常好的治疗方案。同时这也体现了指南的即时性，能够反映最新的变化和进展。

表1. 晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗推荐

（来源：CSCO-BC诊疗指南<2019版>）

CLEOPATRA研究结果是非常惊艳的，当初公布时一线抗HER-2治疗双靶+紫衫的OS达到了56.5个月之长。基于CLEOPATRA研究结果，FDA早已经批准曲妥珠联合帕妥珠的晚期HER2阳性乳腺癌适应症，并得到NCCN指南推荐为一线治疗选择。2019年，中国也将其列为一类选择中，因为双靶OS、PFS都明显优于单靶，PFS延长了16.1个月，OS达到了56.5个月。

2019 ASCO上又进一步更新了CLEOPATRA研究的最新结果，且加入50例跨组患者后，曲帕双靶治疗组的中位OS仍高达57.1个月（402例），较对照组40.8个月（n=406例）提高了16.3个月（HR 0.69；95%CI，0.58 -0.82），获益仍持续存在（图1）。曲帕双靶组和对照组的8年OS率分别为37%和23%，最长随访时间达120个月。对于一个晚期病人来讲，临床治愈标准是OS达到5年，这样来看它已经接近我们的临床治愈了。

图1. CLEOPATRA研究最终分析OS结果

（来源：2019 ASCO；abs. 1020）

今年ASCO发出很多中国的声音这是非常可喜的，其中公布的PUFFIN研究作为CLEOPATRA研究的中国桥接研究（mimic study），入组病例较CLEOPATRA研究少，但均为中国内地患者。研究共入组243例晚期HER2阳性乳腺癌患者。这项研究设计与CLEOPATRA类似，同样是双靶与单靶进行对比，研究结果显示达到了主要研究终点PFS，THP对比HT为14.5 vs. 12.4个月（HR=0.69；95%Cl，0.49-0.99），复发和死亡风险降低了31%（图2）。次要终点ORR为79.0% vs. 69.1%，重复了CLEOPATRA研究结果双靶优于单靶。由于PUFFIN研究是在中国人群中的试验，因此它也验证了双靶对于中国人群同样获益。

图2. PUFFIN研究PFS结果

（来源：2019 ASCO；abs. 1026）

专家简介

程晶

医学博士，主任医师，教授，博士生导师

华中科技大学同济医学院附属协和医院乳腺肿瘤科主任

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委

中国抗癌协会化疗专委会常委

中国南方肿瘤临床研究协会乳腺癌专委会常委

中国医师协会精准医疗乳腺癌专委会委员

湖北省抗癌协会乳腺癌专委会副主任委员

湖北省乳腺甲状腺学会副会长

亚太医学生物免疫学会常务理事

湖北省医学生物免疫学会放射免疫专委会主任委员

《华中科技大学学报医学英德文版》和《肿瘤防治研究》杂志审稿人，国家自然科学基金评审专家，对复发转移性乳腺癌的综合治疗具有丰富经验和独到见解，并在乳腺癌放射治疗领域颇有建树，发表SCI论文十余篇，主持国家自然科学基金和省级研究课题4项，获省级科研成果三等奖1项，主编专著4部。