在一项随机Ⅲ期临床研究EORTC18071中，伊匹单抗对患者无复发生存期影响的最终分析结果表明，在Ⅲ期黑色素瘤高危患者中，术后给予伊匹单抗辅助治疗组与安慰剂组比较，可以降低约25%的复发相关风险。对于淋巴结阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者来说，其术后（干扰素α-2a和长效干扰素α-2b治疗）复发风险较高，而伊匹单抗则是目前第三个对此类患者比较有效的辅助治疗手段，尽管治疗的副作用比较大。对该研究中总体生存期获益程度的评估还需更长时间的随访才能得出结论。

　　“我们观察到高复发风险的患者，其复发显著降低--这种治疗方案是非常有希望的！”本研究主要负责人，法国巴黎Gustave Roussy癌症中心院长， Alexander Eggermont教授说，“近年来，我们目睹了许多令人印象深刻的治疗晚期黑色素瘤的新方法。伊匹单抗这项试验第一次证实我们或许能够在疾病的更早期就使用这些新药，从而让药物发挥更大疗效，治疗更多的肿瘤患者。”

　　免疫治疗药物伊匹单抗经FDA批准用于不能手术的Ⅳ期（转移性）黑色素瘤的治疗，其使用剂量较目前研究中使用的更低。这是第一个证实了伊匹单抗辅助治疗对Ⅳ期之前黑色素瘤同样有效的研究。

　　伊匹单抗对淋巴结阳性、有高复发风险患者的无复发生存期的影响，在微观和宏观转移灶中都可观察到（微观转移指经淋巴结活检或外科淋巴结切除后发现小范围肿瘤细胞，宏观转移指淋巴结中更大范围的肿瘤转移）。

　　FDA已批准高剂量干扰素α-2a和长效干扰素α-2b作为Ⅲ期、高复发风险的黑色素瘤患者术后治疗方案。EORTC 18991研究发现长效干扰素α-2b对淋巴结宏观转移的患者并没有明显的疗效。

　　本研究中，951例手术治疗后的Ⅲ期皮肤黑色素瘤患者，随机分为伊匹单抗治疗组和安慰剂治疗组。由于肿瘤转移到淋巴结，大部分的患者复发风险比较高。伊匹单抗治疗剂量为10 mg/kg，每3周给4次，每周期间隔3个月，直至治疗满3年。

　　中位随访期为2.7年，伊匹单抗可以显著降低黑色素瘤的复发风险。安慰剂组中有294例复发，而伊匹单抗治疗组中有234例复发。安慰剂组和伊匹单抗治疗组的3年无复发生存率分别为34.8%和46.5%。

　　总的来说，较安慰剂治疗组，伊匹单抗治疗可以降低25%的相对复发风险。亚组分析结果显示，患者淋巴结微观转移风险下降33%，宏观转移风险降低17%。

　　然而副作用却相当大。研究中出现5例治疗相关的死亡，52%的患者因为副作用大而停止了治疗，大多数在治疗开始的12~16周内陆续出现。副反应与Ⅳ期黑色素瘤治疗中所观察到的副反应一致，包括结肠、甲状腺和垂体的炎症以及皮疹。

　　研究人员将继续对该试验中的患者进行随访，以评估对总生存期的影响。Eggermont教授认为伊匹单抗辅助治疗显然可以作为高复发风险的Ⅲ期黑色素瘤患者治疗的新选择，但充分衡量临床获益和治疗带来的相关风险孰轻孰重，仍需要更多的研究来证实。一项单独的，用于比较两种不同剂量的伊匹单抗（3 mg/kg 和10 mg/kg）分别联合大剂量干扰素治疗的Ⅲ期临床实验ECOG1609，目前正在进行中。