局部晚期结肠癌当前的治疗仍面临诸多挑战,亟需新的治疗策略。新辅助化疗已在乳腺癌等多种肿瘤中被证实有效,那么它在结肠癌的治疗中是否同样令人期待呢?
在刚刚结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项关于局部晚期结肠癌新辅助化疗的II期临床试验引人注目。该项研究纳入了77例可切除的局部晚期结肠癌患者,其入组标准为:组织病理学证实为腺癌,CT扫描显示为T3且肿瘤向外侵犯大于5mm或T4,年龄大于18岁,PS评分≤ 2,骨髓功能良好。研究者对存在KRAS、BRAF、PIK3CA基因突变或未知突变的患者进行术前3个疗程的化疗方案(奥沙利铂130 mg/m2,iv,d1;卡培他滨2000 mg/m2,d1-14),野生型患者接受相同的化疗方案的同时,加用帕尼单抗(9 mg/kg)。术后,对于符合术后辅助化疗标准的患者继续5个疗程的方案治疗,但不再使用帕尼单抗。术后不符合接受辅助化疗标准的患者(称为转换患者)仅进行常规随访。主要的研究终点是转换患者的比例,第二研究终点是2年的无瘤生存期以及毒副作用。
研究结果发现,两组转换的比例为:野生型42%,突变型51%。治疗的有效率经CT评估为45%,3例患者出现了病理的完全缓解。转换组与非转换组的累计复发率分别为3% vs. 27%(P=0.003),两组的2年无瘤生存率分别为96% vs. 54%(P=0.004)。毒性反应可控,有90%的患者接受了2个疗程以上的新辅助化疗。
该研究的结果表明,结肠癌术前新辅助化疗是可行有效的,可使相当部分的患者可以免除术后辅助化疗。
(2014 ASCO Annual Meeting Abstract No: 3621)