编者按：来自RUBY试验中选定的患者数据显示，与安慰剂联合化疗相比，dostarlimab联合化疗治疗过程中患者生活质量领域有所改善。

 

根据ESMO 2023大会上公布的患者报告结局（PROs）结果，在RUBY试验中118例错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）的原发晚期或复发子宫内膜癌患者中，dostarlimab加化疗与安慰剂加化疗相比有改善（摘要号：749P）。在治疗过程中，使用EORTC QLQ-C30评分从基线到治疗结束的平均变化进行评估，患者总体生活质量（QoL）（3.0）、情绪功能（9.2）、社交功能（6.1）和疼痛（-3.0）均有改善。背部/骨盆疼痛也有所改善，EORTC QLQ-EN24评分从基线到治疗结束平均降低-10.8。背部/骨盆疼痛是唯一一个使用生活质量工具测试的领域，在接受安慰剂和化疗的患者中，显示基线和治疗结束后有改善（-3.1）。

 

△在RUBY试验中，dostarlimab加化疗显示dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者在基线和治疗结束期间的几个生活质量领域均有所改善（ESMO 2023，摘要号749P）

 

比较显示，从基线到治疗结束的生活质量变化，dostarlimab联合化疗与安慰剂联合化疗有显著改善（最小二乘均值14.7[标准差5.45]；P=0.008），角色功能（12.7[5.92]；P=0.032）、情绪功能（14.3[4.92]；P=0.004），社会功能（13.5[5.43]；P=0.014）和疲劳（-13.3[5.84]；P=0.025）。

 

RUBY试验将患者按1:1随机分组，每3周接受一次dostarlimab加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗，持续6个周期，随后每6周接受一次dostarlimab或安慰剂单药治疗，持续3年或直到疾病进展。在基线、每个周期第1天和所有随访时进行PRO评估。

 

PRO研究结果支持今年3月在ESMO Virtual Plenary上发表的Ⅲ期数据，该数据报告称，与安慰剂加化疗相比，dostarlimab加卡铂/紫杉醇可显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是dMMR/MSI-H肿瘤患者亚组（N Engl J Med.2023;388:2145-2158）。

 

▌参考文献：Valabrega G，et al.Patient-reported outcomes(PROs)in patients(pts)with mismatch repair deficient(dMMR)/microsatellite instability-high(MSI-H)primary advanced or recurrent endometrial cancer(pA/rEC)in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG3031/RUBY trial.ESMO Congress 2023，Abstract 749P