WCLC丨肺癌免疫治疗，36%存活超过1年，31%幸存者的免疫相关毒性持续＞12个月-肿瘤瞭望

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WCLC丨肺癌免疫治疗，36%存活超过1年，31%幸存者的免疫相关毒性持续＞12个月

作者:肿瘤瞭望日期:2021/2/5 12:06:25 浏览量:10295

虽然检查点抑制剂已经改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的前景，但免疫治疗的长期毒性及管理还需要更多信息。

虽然检查点抑制剂已经改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的前景，但免疫治疗的长期毒性及管理还需要更多信息。刚刚落幕的世界肺癌大会上，约翰霍普金斯医学院Melinda Hsu报告了一项基于真实世界人群的回顾性研究(MA07.05)——36%的NSCLC患者在免疫治疗开始后存活超过1年，其中近31%的幸存者出现持续12个月以上的irAEs，需要持续治疗。

研究人员从约翰霍普金斯大学的数据库中选择患者，分析了317名在2009年11月~2020年2月期间接受免疫治疗的III期或IV期NSCLC患者的信息，发现36%的患者(114例)在接受治疗后存活了一年以上，长期幸存者大多数为男性(54%)，平均年龄为66岁(42-87)，其中82%(94/114)的患者以前或现在吸烟，67%(76/114)为腺癌，34%(32)有肿瘤存在KRAS突变，61%(69)肿瘤PD-L1状态不确定。

在114名长期存活患者中，52%(59人)在临床试验外接受了标准免疫治疗，82%(94人)在一线或二线接受检查点抑制治疗。最常给药的是纳武利尤单抗和帕博利珠单抗(分别占队列的39%和18%)。一些患者接受联合治疗：13%患者接受抗PD-1/PD-L1联合另一种药物，11%患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗，11%为检查点抑制剂+化疗。免疫治疗用药周期的中位数为13(1-121)。

研究结果

中位总生存期(OS)定义为从免疫治疗开始到因任何原因死亡的时间。中位OS达到“前所未有的”26.5个月(12.2-106.9)；中位无进展生存期(PFS)为13个月(0.7-106.9)；

对于85%的患者，最佳的治疗反应是部分缓解(RP)或疾病稳定(SD)；

52%(59/114)幸存者出现了任何级别的irAE，其中20名患者发生了超过1个irAE事件，3名患者出现5个事件；

最常见的irAE是肺炎(18%)、皮炎(11%)和炎症性关节炎(11%)；大多数irAE(80%)为CTCAE 1-2级，而少于1/4的患者出现了3级irAE，1人出现4级的irAE；

在59例发生irAE的患者中，至首次出现irAE的中位时间为15周；对于那些出现多个irAE的患者，第一次出现irAE在第9周；而出现仅一个irAE的患者则是在第22周(P=0.03)；

出现irAEs患者中，51%(30/59)单独使用类固醇治疗，12%(7人)需要额外的免疫抑制治疗。不良事件导致29名幸存者(25%)停止免疫治疗；

最重要的是，59名经历irAEs的幸存者中，31人(27%)在死亡或最后一次随访时存在irAE症状，当时有14人正在接受类固醇治疗，5人接受额外的免疫抑制治疗；

irAE的出现与PFS改善相关：报告有irAE毒性的患者的中位PFS时间为21.2个月，而没有出现irAE患者的中位PFS为9.8个月(P=0.002)。OS方面没有看到这种关联，出现irAEs的患者的中位OS为28.5个月，而没有经历任何irAEs患者的中OS为24.5个月(P=0.28)。

“我们相信这些数据，结合我们正在进行的对接受免疫治疗的NSCLC幸存者进行的访谈研究，可以用于设计免疫治疗患者的生存管理计划，重点是长期毒性管理，”Hsu博士说。

Ivy Elkins是一名癌症幸存者，也是一项患者联合组织的联合创始人，她称这项研究是对“一个尚未被广泛理解的问题”开展的重要调查。免疫治疗的毒性是显著并且可以控制的，了解免疫治疗相关毒性对于医生和病人设定对免疫治疗的“预期”很重要。

悉尼大学Haryana Dhillon博士点评了这项研究：“我们需要更好地监测irAEs，以及识别更好的irAEs预测因素。”Dhillon认可基于真实世界人群的研究的价值，但研究人员也应该考虑进行前瞻性的irAEs干预。

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